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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale TONOGEN Confezioni e numeri A.I.C: "2mg/10ml + 1mg/10ml soluzione orale, 10 flaconcini" A.I.C. 021229036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Codice Pratica N1A/2009/3569; Variazione di tipo IA (15 b 2). Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (Cianocobalamina) da parte di un nuovo produttore (sostituzione): DA Titolare DMF: Hoechst Marion Rouseel - 1, Terrasse Bellini - 92800 - Puteaux (France) - Sito di produzione: Hoechst Marion Roussel -111, Route De Noisy - 92320 - Romainville (France)A Titolare COS: Sanofi Chimie - 9 Rue Du President Salvador Allende - France - 94250 Gentilly. Sito di Produzione: Sanofi Chimie -143 Avenue - Gaston Roussel - France-93230 Romainville. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD358