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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : Euro Nippon Kayaku GmbH - Frankfurt am Main (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: BLEOMICINA NIPPON KAYAKU CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: "15 mg polvere per soluzione iniettabile" - 1 flaconcino - AIC n. 022395026 Codice Pratica n. N1A/09/3604 del 30 novembre 2009 Tipo IA n. 38a - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Test di identificazione dei solfati in accordo a Ph Eur. 2.3.1. Codice Pratica n. N1A/09/3605 del 30 novembre 2009 Tipo IA n. 38a - Modifica minore di una procedura di prova approvata (foreign insoluble matter) Codice Pratica n. N1A/09/3606 del 30 novembre 2009 Tipo IA n. 38a - Modifica minore di una procedura di prova approvata (potency) Codice Pratica n. N1A/09/3607 del 30 novembre 2009 Tipo IA n. 37a - Restringimento dei limiti di una specifica: loss on drying, al rilascio Codice Pratica n. N1A/09/3608 del 30 novembre 2009 Tipo IA n. 37a - Restringimento dei limiti di una specifica: potency al rilascio Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD422