Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: METFORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg compresse rivestite con film», 50 compresse, A.I.C. n. 019449014; «850 mg compresse rivestite con film», 30 compresse - A.I.C. n. 019449038. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 32.a - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Aggiunta di un lotto da 616.320 Kg. Codice pratica: N1A/2009/2672; IA n. 32.b - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito, riduzione fino a dieci volte. Aggiunta di un lotto da 308.160 Kg. Codice pratica: N1A/2009/2675. Decorrenza delle modifiche: dall'11 novembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD261