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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: BIALCOL MED. Confezione e numero di A.I.C.: 0,1% soluzione cutanea, flacone 300 ml - A.I.C. n. 032186013. Codice pratica N1A/2009/3597. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del lotto (Sofar S.p.a., via Firenze n. 40, Trezzano Rosa). Specialita' medicinale: FENISTIL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 mg compresse rivestite, 30 compresse - A.I.C. n. 020124018. Codice pratica N1A/2009/3620. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a: Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito (spessore delle compresse al rilascio). Specialita' medicinale: OPTALIDON. Confezioni enumeri di A.I.C.: compresse rivestite, 25 compresse - A.I.C. n. 005125012; 6 supposte - A.I.C. n. 005125024. Codice pratica N1A/2009/3625. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 4: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo butalbital (da Danisco Ingredients, Danimarca a Danisco A/S, Danimarca). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio TC10ADD271