Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: «800 mg compresse» 35 compresse - A.I.C. n. 033063025; Codice Pratica N1B/2009/2016. Variazione Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito fabbricato dal produttore Doppel Farmaceutici relativamente alla miscelazione. Medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 038909/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2009/4115. MRP n. SE/H/853/02 & 04/IA/20. Variazione Tipo IA n. 7a: Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario del prodotto finito CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17, 20040 Burago di Molgora, Italia. Medicinale: BROMEXINA RATIOPHARM ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: «4 mg/5 ml sciroppo; flacone da 250 ml» - A.I.C. n. 038868016; Codice Pratica N1A/2009/3923. Variazione Tipo IA n. 15a: Presentazione del certificato di idoneita' aggiornato della Farmacopea Europea n. R1-CEP2003-021-Rev00 relativo alla bromexina cloridrato da parte del produttore attualmente autorizzato Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt Ltd. Medicinale: IBUPROFENE RATIOPHARM ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 039339/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica C1A/2009/4089. MRP n. DE/H1382/01/IA/01. Variazione Tipo IA n. 7b1 e conseguente n. 7a: Aggiunta del sito di confezionamento primario e secondario del prodotto finito solo per Danimarca e Svezia: Scanpharm A/S, Danimarca; Codice Pratica C1A/2009/4088. MRP n. DE/H1382/01/IA/02. Variazione Tipo IA n. 7a: Aggiunta del sito per il confezionamento secondario del prodotto finito solo per l'Italia: CIT S.R.L, via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora, Milano. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD310