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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinali: Nebivololo Mylan Generics (aic: 039442) Nebivololo Mylan Generics Italia (aic: 039443) Nebivololo Mylan (aic: 039447) Tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n. C1A/2010/5897. Tipologia variazione: B.II.e.1.a.1, IA, procedura IT/H/xxxx/01/IA/05G (IT/H/0144/001/IA/010/G, IT/H/0145/001/IA/008/G, IT/H/0146/001/IA/007/G. Oggetto della modifica: B.II.e.1. Cambio nel confezionamento primario del prodotto finito da blister PVC/Alu a blister Alu/Alu. Specialita' medicinale: Paroxetina Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC N. 035449/M; Pratica n. C1A/2010/6238; Procedura n. DK/H/0244/01/IAin/042; Tipo di modifica: Variazione di Tipo IAin n. B.III.1 a)1.: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per una sostanza attiva presentato da un fabbricante gia' approvato. Matrix Laboratories I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T10ADD12227