Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    1. Specialita' medicinale: SPIROFUR 
      A.I.C. 023749-017, -056 - "50mg + 20mg capsule rigide" 10 e  20
capsule 
  Codice Pratica: N1B/2010/4240 (Regolarita' prat. del 22/12/2010). 
    Grouping contenente: var. B.III.1.a.1 (tipo IB forseen) e 3  var.
B.III.1.a.2 (tipo IA) - aggiornamento  CEP  p.a.  furosemide  (R0-CEP
2004-005-Rev03). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.Ssa Mariolina Bruno 

 
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