Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 1. Specialita' medicinale: SPIROFUR A.I.C. 023749-017, -056 - "50mg + 20mg capsule rigide" 10 e 20 capsule Codice Pratica: N1B/2010/4240 (Regolarita' prat. del 22/12/2010). Grouping contenente: var. B.III.1.a.1 (tipo IB forseen) e 3 var. B.III.1.a.2 (tipo IA) - aggiornamento CEP p.a. furosemide (R0-CEP 2004-005-Rev03). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Dr.Ssa Mariolina Bruno T10ADD12250