Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. e del regolamento n. 1234/2008/CE). Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: DEFLAMAT. Confezione e numero di A.I.C.: fiale 25 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - A.I.C. n. 028534030. Variazione tipo IB n. B.III.1 a) 3.: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato, relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta): Unique Chemicals, Gujarat, India. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonino Reale TS10ADD12179