Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.  e  del
  regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di  Dono  n.  73,
00142 Roma. 
  Specialita' medicinale: DEFLAMAT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    fiale 25 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso  intramuscolare  -
A.I.C. n. 028534030. 
  Variazione  tipo  IB  n.  B.III.1  a)  3.:  presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o  aggiornato,
relativo ad un principio attivo  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(sostituzione o aggiunta): Unique Chemicals, Gujarat, India. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                           Antonino Reale 

 
TS10ADD12179