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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Medicinale: FINASTERIDE RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 037963/M; MRP n. DE/H/2728/IB/09/G; codice pratica: C1B/2010/3771; Grouping of variations: B.II.b.1.e) - tipo IB + B.II.b.2.a) + B.II.b.3.a) - tipo IA: aggiunta di Haupt Pharma Münster GmbH (Germania) come sito di produzione del prodotto finito e di controllo dei lotti e conseguente modifica minore del processo produttivo. Medicinale: FLUCONAZOLO RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 037900; codice pratica: N1A/2010/6161; Variazione B.III.1.a)3 - tipo IAIN: sostituzione del produttore di p.a. attualmente con uno nuovo: Aurobindo Pharma Limited (India), CEP: R0-CEP 2007-071-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD12225