Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali  per  uso  umano.  (Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
Medicinale: FINASTERIDE RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037963/M; MRP n. DE/H/2728/IB/09/G; 
  codice pratica: C1B/2010/3771; 
  Grouping of variations: B.II.b.1.e)  -  tipo  IB  +  B.II.b.2.a)  +
B.II.b.3.a)  -  tipo  IA:  aggiunta  di  Haupt  Pharma  Münster  GmbH
(Germania) come sito di produzione del prodotto finito e di controllo
dei lotti e conseguente modifica minore del processo produttivo. 
Medicinale: FLUCONAZOLO RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037900; 
  codice pratica: N1A/2010/6161; 
  Variazione B.III.1.a)3 - tipo IAIN: sostituzione del produttore  di
p.a. attualmente con uno nuovo:  Aurobindo  Pharma  Limited  (India),
CEP: R0-CEP 2007-071-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD12225