Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.a., via G. Spadolini  n.  7,  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENAGOL  Pastiglie  con  Vitamina  C  gusto
arancia (A.I.C.: 016242075 - 016242152). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    codice pratica N1A/2010/5922 - Approvazione per silenzio-assenso. 
  IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Ph. Eur. aggiornato relativo al principio attivo «acido ascorbico» da
parte del produttore DSM Nutritional Products Ltd. 
  Codice pratica: N1A/2010/5931 - Notifica regolarita'  AIFA  del  17
dicembre 2010. 
  IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Ph. Eur. aggiornato relativo al principio attivo «sodio ascorbato» da
parte del produttore DSM Nutritional Products Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        Magdalena Wilanowska 

 
TS10ADD12234