Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 settembre 2008 - Prot. n. 98385). Codice pratica: N1B/07/2079. Titolare: Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.a., via Fabio Filzi n. 8, 20124 Milano. Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M. Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 033072012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 25.a.2 Modifica specifiche eccipiente precedentemente non inserita nella Farmac. eur. per ottemperare a Farmac. eur. o a farmac. naz. di Stato membro: modifica delle specifiche dell'eccipiente Eudragit L 100 (copolimero acido metacrilato/metil-metacrilato 1:1) precedentemente non inserito nella Farmacopea europea, per ottemperare alla corrente edizione della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott.ssa Giovanna Bianco Montanari C-0818569 (A pagamento).