Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008 - Prot. n. 98400). Codice
pratica: N1B/07/2080.
 
   Titolare:  Falqui  Prodotti Farmaceutici S.p.a., via Fabio Filzi n.
8, 20124 Milano.
   Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 033072012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
38.c  Altre  modifiche  di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura di prova:
modifica   del   metodo   HPLC   impiegato   per   la   determinazione
quali-quantitativa   del   principio   attivo-bisacodile   e   per  la
determinazione quantitativa dei prodotti di degradazione.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                  dott.ssa Giovanna Bianco Montanari
 
C-0818571 (A pagamento).