COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione
Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione
in Commercio di Medicinali.
 
   Titolare: Teva Pharma Italia - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano
   Provv. UPC/I/835/2008 del 13.10.2008
Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE TEVA
   MRP: CZ/H/0133//001-002/IA/003
   Codice A.I.C.: 038352/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   AGGIUNTA  DI  UN  SITO RESPONSABILE DEL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO:
FAMAR S.A. - ATTIKI (GREECE).
   Provv. UPC/I/758/2008 del 24.09.2008
Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA
   MRP: UK/H/0373/001-002/IA/018
   Codice A.I.C.: 035297/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   ELIMINAZIONE  DI  SITO  DI  PRODUZIONE  IN  CUI VIENE EFFETTUATO IL
CONTROLLO DEI LOTTI: ORPHAHELL BV, MIDRECHT, THE NETHERLANDS.
   Provv. UPC/I/823/2008 del 06.10.2008
Specialita' medicinale: CLARITROMICINA TEVA
   MRP: UK/H/0798/001-002/IA/020
   Codice A.I.C.: 037559/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   ELIMINAZIONE DI SITO DI PRODUZIONE: OY GALENA LIMITED, FINLANDIA.
   Pratica N1A/08/1564 dell'08.09.2008
Specialita' medicinale: DOXAZOSINA TEVA
   Codice A.I.C.: 037207 - confezioni 053 - 305
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   SOSTITUZIONE  DEL SITO PHARCOTERM SPA, VIA MERLI 1, CUSANO MILANINO
(MI)   COL   SITO  TEVA  UK  LIMITED,  BRAMPTON  ROAD,  HAMPDEN  PARK,
EASTBOURNE, EAST SUSSEX, REGNO UNITO - PER IL RILASCIO DEI LOTTI.
   Provv. UPC/I/786/2008 del 29.09.2008
Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO TEVA
   MRP: UK/H/0579/001-004/IA/022
   Codice A.I.C.: 037394/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   ELIMINAZIONE  DI  SITO  DI PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI: LABORATORIO BELMAC SA, ZARAGOZA, SPAGNA.
   Provv. UPC/I/787/2008 del 29.09.2008
Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO TEVA
   MRP: UK/H/0579/001-004/IA/021
   Codice A.I.C.: 037394/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   ELIMINAZIONE  DI  SITO  DI PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI: FARMAGOS AS, NORVEGIA.
   Provv. UPC/I/785/2008 del 29.09.2008
Specialita' medicinale: VORINA
   MRP: NL/H/0246/001/IB/021
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   AGGIUNTA  QUALE  CONTENITORE  PRIMARIO  DI  UNA FIALA DI DIMENSIONI
LEGGERMENTE   DIVERSE  PER  OTTIMIZZARE  IL  PROCESSO  PRODUTTIVO,  LE
CARATTERISTICHE DEL MATERIALE RESTANO INVARIATE.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD3022 (A pagamento).