Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportata  ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                           (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
035581,  tutte  le  presentazioni.  Codice   pratica   C1A/2013/2486.
Modifica SE/H/0420/001-003/IA/036, Tipo IAin, B.II.b.2.b)1.  Aggiunta
del sito alternativo di rilascio del lotto Hospira Enterprises  B.V.,
Randstad 22-11 1316 BN Almere (Paesi Bassi). Data di implementazione:
27/06/2013. 
  GEMCITABINA HOSPIRA  ITALIA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
040638,  tutte  le  presentazioni.  Codice   pratica   C1A/2013/2428.
Modifica UK/H/1862/001/IA/016, Tipo IAin, B.II.b.2.b)1. Aggiunta  del
sito alternativo di rilascio  del  lotto  HOSPIRA  ENTERPRISES  B.V.,
Randstad 22-11 1316 BN Almere (Paesi Bassi). Data di implementazione:
27/06/2013. 
  EPIRUBICINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037227, tutte
le   presentazioni.   Codice    pratica    C1A/2013/2355.    Modifica
UK/H/0844/001/IA/037/G, Tipo IA Grouping.  Tipo  IAin,  B.II.b.2.b)1.
Aggiunta  del  sito  alternativo  di  rilascio  del   lotto   Hospira
Enterprises B.V., Randstad 22-11 1316 BN Almere (Paesi  Bassi).  Data
di  implementazione:  27/06/2013.  Tipo  IA,  A.7  Eliminazione   dei
seguenti siti di rilascio e controlli analitici: Applied Analysis Ltd
(Regno Unito), ILS Ltd (Regno Unito), Tepnel Scientific Services  Ltd
(Regno Unito). Data di implementazione: 01/06/2013. 
  IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037037,  tutte
le   presentazioni.   Codice    pratica    C1A/2013/2373.    Modifica
PT/H/190/001/IA/073/G, Tipo IA  Grouping.  Tipo  IAin,  B.II.b.2.b)1.
Aggiunta  del  sito  alternativo  di  rilascio  del   lotto   Hospira
Enterprises B.V., Randstad 22-11 1316 BN Almere (Paesi  Bassi).  Tipo
IA,  A.5  Modifica  del   nome   relativo   al   seguente   sito   di
confezionamento  secondario  da  BRECON  Pharmaceuticals  Limited   a
ANDERSON BRECON (UK) Limited. Date di implementazione: 27/06/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
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