LFB - LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

(GU Parte Seconda n.98 del 22-8-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   FR/H/xxxx/IA/044/G   che
comprende: 
  Albumina LFB - MRP n. FR/H/223/01/IA/029/G 
  Wilfactin - MRP n. FR/H/274/01/030/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/2026 
  Specialita' Medicinale: WILFACTIN 
  Confezioni e  numero  AIC:  "100  UI/ml"  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC n. 037392014 
  Specialita' Medicinale: ALBUMINA LFB 
  Confezioni e numero AIC: "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone
di vetro da 50 ml" AIC n. 036176016 e "soluzione  per  infusione  200
mg/ml flacone di vetro da 100 ml" AIC n. 036176028. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
grouping di variazioni di tipo IAIN B.V.a.1  relative  all'inclusione
di un Master File del plasma aggiornato  (datato  13  Dicembre  2012)
dove le modifiche non hanno impatto  sulle  proprieta'  del  prodotto
finito. 

                           Un procuratore 
                         Alessandra Cameroni 

 
T13ADD10823
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.