Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica N1B/2013/2177. 
 

  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: TRINITRINA 
  Confezione  e  numero  di  A.I.C.:  50  mg/50  ml  concentrato  per
soluzione per infusione endovenosa - 5 flaconi - AIC n. 006035051 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING:
B.II.b.1f (tipo IB):aggiunta  di  sito  produttivo.  B.II.b.1a  (tipo
IAIN): aggiunta di sito produttivo per il confezionamento secondario.
B.II.b.2b2 (tipo  IAIN):  aggiunta  di  produttore  responsabile  del
rilascio del lotto incluso il controllo. 
  Sito produttivo: KLEVA S.A. 189, Parnithos Avenue  -  13671  Athens
(Greece). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Alfredo Serica 

 
T13ADD10827