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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica N1B/2013/2177. Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua Dos Murcas 88, 9000 Funchal (Portogallo) Specialita' Medicinale: TRINITRINA Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa - 5 flaconi - AIC n. 006035051 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING: B.II.b.1f (tipo IB):aggiunta di sito produttivo. B.II.b.1a (tipo IAIN): aggiunta di sito produttivo per il confezionamento secondario. B.II.b.2b2 (tipo IAIN): aggiunta di produttore responsabile del rilascio del lotto incluso il controllo. Sito produttivo: KLEVA S.A. 189, Parnithos Avenue - 13671 Athens (Greece). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Alfredo Serica T13ADD10827