MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
SPECIALITA' MEDICINALE: TACHIPIRINA
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "500  mg  granulato  effervescente",  20  bustine  - AIC N°
012745117
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/07/2008
   CODICE PRATICA: N1A/08/1366
      1084/2003:  32.a Modifica dimensione lotti del prod. finito fino
a  10  volte  la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con la
concessione dell'AIC esclusivamente per l'officina Fine Foods NTM
SPECIALITA' MEDICINALE: TACHIPIRINA
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "500 mg compresse", 10 compresse - AIC N° 012745028
      "500 mg compresse", 20 compresse - AIC N° 012745093
      "500 mg compresse", 30 compresse - AIC N° 012745168
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23/07/2008
   CODICE PRATICA: N1A/08/1460
      MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 32.b
Riduzione  fino a dieci volte della dimensione lotti prodotto finito -
introduzione nuovo batch size in aggiunta a quello autorizzato
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23/07/2008
   CODICE PRATICA: N1B/08/1102
      MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 18.
Sostituzione  dell'eccipiente  silice  colloidale  anidra  con  quello
comparabile silice precipitata.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD2470 (A pagamento).