ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza
20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.59 del 20-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' Medicinale: Tenoretic 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    tutte - AIC n. 024737. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice  pratica  N1A/2010/4199  Variazione  di  IA  B.III.a)  2   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva - a) Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea - 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato (sostituzione o aggiunta) - da  R0-CEP  2004-030-Rev  01  a
R0-CEP 2004-030-Rev 02. 
Specialita' Medicinale: Tenormin 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    tutte - AIC n. 024016. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica  N1A/2010/4197  Variazione  Tipo  IA  B.III.a)  2  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva  a)  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea - 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato (sostituzione o aggiunta) - da  R0-CEP  2004-030-Rev  01  a
R0-CEP 2004-030-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD6127
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.