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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Tenoretic Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 024737. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1A/2010/4199 Variazione di IA B.III.a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva - a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (sostituzione o aggiunta) - da R0-CEP 2004-030-Rev 01 a R0-CEP 2004-030-Rev 02. Specialita' Medicinale: Tenormin Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 024016. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1A/2010/4197 Variazione Tipo IA B.III.a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (sostituzione o aggiunta) - da R0-CEP 2004-030-Rev 01 a R0-CEP 2004-030-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD6127