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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: CEFACLOR DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone 100 ml - AIC n. 034287045 Modifiche: IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile della produzione del principio attivo: RANBAXY LABORATORIES LTD, A-8 Phase III Industrial Area, S.A.S. Nagar, Distt. Ropar, Punjab, 160055 India IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile di tutte le fasi di produzione del prodotto finito: Biopharma S.r.l., Via delle Gerbere 20/22, 00040 Santa Palomba (Roma) IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile del controllo dei lotti: GET S.r.l., Via Ludovico Ariosto 15/17, 18038 Sanremo (Imperia) Specialita' medicinale: TICLOPIDINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 250 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 034110015 Modifica: IAIN B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da parte di un nuovo produttore (aggiunta): TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.r.l. - CoS n. R1-CEP 2001-379-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD6161