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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1A/2010/4237 Specialita' medicinale: ASCOTODIN. Confezione e numero AIC: "3 mg/mL + 1 mg/mL collirio, soluzione" flacone da 10 mL - AIC n. 014137020. Codice Pratica N1A/2010/4238 Specialita' medicinale: BRUMETON COLLOIDALE. Confezione e numero AIC: "0.1% + 10%, collirio soluzione" flacone da 5 mL - AIC n. 021285010. Codice Pratica N1A/2010/4239 Specialita' medicinale: PIROFTAL. Confezione e numero AIC: "0.5% collirio, soluzione" flacone da 10 mL - AIC n. 025986011. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.d.1.c - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova ("Related Substances") al rilascio e al termine del periodo di validita', con il corrispondente metodo analitico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: le variazioni saranno implementata a partire dal 17/05/2010. Il Presidente Del Consiglio Di Amministrazione Dr. Augusto Bruschettini T10ADD6211