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Errata corrige
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"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTFAST " 50 mg compresse rivestite " 30 compresse AIC n. 028945020 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Codice Pratica:N1B/2010/2979 - Tipo IB - B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - g Aggiunta o sostituzione (ad esclusione dei medicinali biologici o immunologici) di un parametro di specifica per questioni di sicurezza o di qualita'. Specifiche al rilascio del prodotto finito: Uniformita' delle unita' di dosaggio (uniformita' di contenuto tramite HPLC o UV, in alternativa): Da: Conforme a Ph. Eur. 2.9.6 A: Conforme a Ph. Eur. 2.9.40 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T10ADD6228