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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBI LORENZINI. Confezione e numero di A.I.C.: 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine - A.I.C. n. 037332018; 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - A.I.C. n. 037332020. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.III.1.a) 3 - Aggiunta certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea relativo al p.a. amoxicillina triidrato da parte del nuovo fornitore DSM Anti-Infectives BV, A. Fleminglaan 1 Building Number 530-0374 - 2613 AX Delft (Olanda) (R1-CEP 2001-367-REV 02). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese TC10ADD6089