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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Pratica N1B/2010/2711. Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA - Rua dos Murcas, 88 - 9000 Funchal (Portogallo). Specialita' medicinale: MOVERIL. Confezione e numero di A.I.C.: «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml per uso intramuscolare - A.I.C. n. 035861018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, variazione 1B forseen nazionale, B.II.f.1b1: modifica della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita. Modifica della validita' del prodotto integro da: 1 anno dalla data di fabbricazione a 4 anni dalla data di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza, indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano TS10ADD6092