Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274).  Pratica
  N1B/2010/2711. 

  Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA - Rua dos Murcas, 88 -
9000 Funchal (Portogallo). 
  Specialita' medicinale: MOVERIL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «4 mg/2 ml soluzione  iniettabile»  6  fiale  da  2  ml  per  uso
intramuscolare - A.I.C. n. 035861018. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
variazione 1B forseen nazionale, B.II.f.1b1: modifica della durata di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita. Modifica della validita' del prodotto  integro  da:  1  anno
dalla data di fabbricazione a 4 anni dalla data di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza, indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TS10ADD6092