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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale:SURMONTIL. Confezione e numero di A.I.C.: "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 020118030. Pratica n. N1A/08/148 del 7 febbraio 2008. 28. Modifica ogni parte materiale d'imballaggio primario non in contatto con prodotto finito (es. colore tappo, codice a colori anelli sulle fiale). Modifica di una parte del confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito: chiusura child proof/tampe'r evident; esterno: da "alluminio colorato" a "polipropilene bianco"; interno: da "guarnizione in polietilene bassa densita'/polietilene con copricapsula in polipropilene" a "polietilene bianco". Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-084038 (A pagamento).