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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/75. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SYNACTHEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 mg/ml sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 020780021; "0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala - A.I.C. n. 020780045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Aggiunta dell'officina Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA) per la fase di rilascio, escluso il controllo, dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-081879 (A pagamento).