Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 21 gennaio 2008). Codice pratica: NOT/02/531. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: SOBREPIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "adulti 60/mg/4 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 021481193; "bambini 30/mg/4 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 021481205; "adulti 200 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 021481217; "bambini 100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 021481229; "prima infanzia 20 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 021481231; "40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare" 10 fiale da 3 ml - A.I.C. n. 021481243; "40 mg/5 ml sciroppo" flacone da 200 ml - A.I.C. n. 021481256; "300 mg granulato" 60 bustine da 3 g - A.I.C. n. 021481282. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23 Modifica delle condizioni di conservazione: da "Conservare in luogo asciutto e a temperatura ambiente" a "Conservare a temperatura non superiore a 25°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-081930 (A pagamento).