Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 Febbraio 2008) Codice Pratica N1B/08/59 Titolare: Laboratori Alter S.r.L., Via Egadi, 7 - 20144 Milano Medicinale: Aciclovir Alter Confezioni e numeri A.I.C.: "5% crema" tubo da 3 g A.I.C. n. 036110043 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) Aggiunta del sito di produzione per tutte le fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A, via Licinio, 11 22036 Erba (CO)-Italia I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.l.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale Il Legale Rappresentante: Dr Benedetto Cicellini. T-08ADD467 (A pagamento).