Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: METAMIZOLO RATIOPHARM, AIC n. 038745 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/2666; Grouping of Variations DE/H/1189/IB/0008/G, Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione del certificato di conformita' alla Ph. Eur. aggiornato R1-CEP 2001-356-Rev 02 per il principio attivo metamizolo sodico da parte del produttore gia' approvato Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. LTD; Tipo IA n. B.I.b.2.b.: eliminazione della procedura di prova per il principio attivo: Spettro NIR; Tipo IA n. B.I.b.2.a.: Modifiche minori di una procedura di prova approvata del principio attivo; Tipo IB n. B.I.b.2.e.: Aggiunta di una procedura di prova per il principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD12773