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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: ACEDIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg/15 mg compresse - 12 cpr AIC n. 025767029 e 50 mg/25 mg compresse - 12 cpr AIC n. 025767017. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: Variazione Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato (versione R1-CEP 2004-307-Rev02) da parte del produttore attualmente autorizzato di idroclorotiazide, Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.. Codice Pratica: N1A/2013/2575 - Approvata il 10 ottobre 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD12775