Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: TORA-DOL Confezione e numero di AIC: 20 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 10 ml (AIC n. 027253069). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1B/2013/2443. Var. Tipo IB B.II.e.1.a.2: Modifica del materiale dell'imballaggio primario del prodotto finito, da: tappo in polipropilene (PP) a: tappo in polietilene ad alta densita' (HDPE). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD12800