Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio valutazione e autorizzazione: 21 agosto 2013) Specialita' medicinali: DIPROSONE 0,05% unguento Confezioni e numeri di A.I.C.: "tubo da 30 g" A.I.C. n. 023087051 Codice Pratica: N1A/2013/2536 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione del sito Schering-Plough S.p.A., Comazzo (LO) - Italia, per tutte le fasi di produzione attualmente autorizzate; Tipo IA - tipolologia B.II.d.2 b) Eliminazione del metodo HPLC isocratico utilizzato la determinazione del titolo del Betametasone dipropionato; Tipo IA - tipologia B.II.d.2 b) Eliminazione del metodo TLC utilzzato per l'identificazione del Betametasone dipropionato. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD12825