Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio valutazione e autorizzazione: 21 agosto 2013) Specialita' medicinali: DIPROSONE 0,05% soluzione cutanea Confezioni e numeri di A.I.C.: "flacone da 30 g" A.I.C. n. 023087075 Codice Pratica: N1A/2013/2535 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione del sito Schering-Plough S.p.A., Comazzo (LO) - Italia, per tutte le fasi di produzione attualmente autorizzate; Tipo IA - tipolologia B.II.d.2 b) Eliminazione del metodo HPLC isocratico utilizzato per l'identificazione e il titolo del Betametasone dipropionato; Tipo IA - tipologia B.II.d.2 b) Eliminazione del metodo GC utilzzato per l'identificazione e il titolo dell'alcool isopropilico. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD12827