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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia Specialita' Medicinale: COVERSYL Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per il dosaggio: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg compresse orodispersibili - AIC n.: 027286/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: n. MRP FR/H/265/04-06/IA/044/G - Codice pratica: C1A/2013/2147. Raggruppamento di variazioni di tipo IA: - N. B.I.b.2.a): Modifica nella procedura di prova per la determinazione del particle size del principio attivo perindopril arginina. - N. A.7: Eliminazione di un sito di produzione responsabile del confezionamento del prodotto finito: Cenexi - 52, rue Marcel et Jacques Gaucher - 94120 Fontenay - sous - Bois (Francia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri T13ADD12832