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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 Titolare AIC: Les Laboratoires Servier Specialita' medicinale: DIAMICRON Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per il dosaggio 60 mg compresse a rilascio modificato (gliclazide) - AIC n.: 023404/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Procedura n. FR/H/171/02/IB/045/G (Codice pratica: C1B/2011/1442). Grouping di n. 2 variazioni di Tipo IB: B.I.b.2.e: aggiunta di una procedura di prova alternativa per la determinazione delle sostanze correlate nella sostanza attiva; Tipo IB n.B.I.b.2.e: aggiunta di una procedura di prova alternativa per la determinazione dell'impurezza B nella sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri T13ADD12833