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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia Specialita' medicinale: PRETERAX Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per il dosaggio: 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con film e 5 mg/1,25 mg compresse rivestite con film - AIC n.: 034236/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: n. MRP FR/H/130/03-04/IA/088 (fine procedura EU: 06/09/2013). Variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione di un sito di produzione responsabile del confezionamento del prodotto finito: CENEXI -52, rue Marcel et Jacques Gaucher - 94120 Fontenay-sous-Bois (Francia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri T13ADD12838