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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: C1B/2013/2418. Medicinale: TRIAXIS Codice confezioni: 039760018/M, 039760020/M, 039760032/M. Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli Aldobrandeschi 15, 00163 Roma Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/1933/001/IB/023. N° e Tipologia della variazione: IB n. B.II.d.2.d Natura della variazione: Impiego di un nuovo lotto di reference vaccine per il saggio di potency della valenza difterite (metodo C della Monografia 2.7.6 della Farmacopea Europea) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Marco Ercolani T13ADD12843