Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umana. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg + 400 IU chewable tablets and orodispersible tablets Codice A.I.C.: 034899 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0112/001-002/IAIN/041 Codice pratica: C1A/2013/2649 Tipo IAIN B.II.b.1a) Aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. - Viale delle Industrie 2, Settalla (MI) Data di implementazione: 11.07.2013 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0112/001-002/IAIN/043 Codice pratica: C1A/2013/2654 Variation Type IAIN n. C.I.z - in order to introduce the Summary of Pharmacovigilance System, according to the Directive 2010/84/EU amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EU) n. 1235/2010 amending Regulation (EC) N. 726/2004. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD12846