Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Sandoz S.p.A. Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO GENTIAN GENERICS 100 mg compresse gastroresistenti. AIC: 042200 - Confezioni: Tutte Procedura Europea n. SE/H/1259/001/IB/001/G - Codice Pratica: C1B/2013/2413 Grouping di variazioni: Modifica Tipo IB n. A.2.b): Modifica del nome del prodotto medicinale in Italia da: Acido acetilsalicilico Gentian Generics a Acido acetilsalicilico Sandoz + Modifica Tipo IB n. A.2.b): Modifica del nome del prodotto medicinale in Svezia da Azegetian a Acetylsalicylsyra Hexal + modifica tipo IA n. C.I.z): introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) di Sandoz, a seguito del trasferimento di titolarita' da: Gentian Generics Limited, 5th Floor, Castle Chambers 43 Castle Street, Liverpool L2 9TL, Regno Unito, A: Sandoz SpA - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA), come da Determinazione V & A n. 1691/2013 datata 17/10/2013. Procedura Europea n. SE/H/1259/001/IA/004 - Codice Pratica: C1A/2013/3072 Modifica tipo IA n. B.II.b.1.a): aggiunta di Pieffe Depositi S.r.l, Via Formellese Km 4,300, 00060 Formello (RM) come sito di confezionamento secondario I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli T13ADD12859