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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: S.I.F.I. S.p.a. - Via E. Patti n. 36 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT). Specialita' medicinale: EYESTIL 0,15%. Confezioni e numero A.I.C: collirio, soluzione tutte le confezioni (034470). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni: n. 1 Tipo IAIN n. B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 3) nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). Nuovo fabbricante sodio ialuronato: SHISEIDO CO., LTD. Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph: R0-CEP 2010-113-Rev 00 e n. 1 Tipo IA n. B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea; 2) certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Fabbricante sodio ialuronato: HTL S.A.S. Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph: da: R1-CEP 2001-385-Rev 03 a: R1 -CEP 2001-385-Rev 04. Codice pratica: N1A/2013/2406. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore dott.ssa Manuela Marrano TC13ADD12643