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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: ZAFIRST. Confezione e numero A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse A.I.C. n. 032957019. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2013/690. Variazione tipo IAin n. B.II.b.2 b) 2 Modifica delle modalita' di rilascio dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti con controllo lotti (introduzione Chiesi Farmacautici S.p.A. come produttore alternativo responsabile del rilascio e del controllo microbiologico dei lotti). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD12649