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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 marzo 2008). Codice pratica n. N1B/07/2144. Titolare: Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni n. 3, Pistoia. Specialita' medicinale: MESALAZINA BIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse - A.I.C. n. 034254019; "800 mg compresse gastroresistenti" 24 compresse - A.I.C. n. 034254021; "500 mg supposte" 20 supposte - A.I.C. n. 034254058. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a, 7b 1, 7c, 8b2: aggiunta dell'Officina di produzione Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, Pomezia (RM), per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento, il controllo e il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Dario Lelio Di Sario C-0811528 (A pagamento).