Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/997.
 
   Titolare:   Orion   Corporation,  Orionintie  1,  FIN-02200  Espoo,
Finlandia.
   Specialita' medicinale: KESSAR.
   Confezioni e numeri di A I C:
      "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027433010;
      "20 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027433022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 30.b
-  Aggiunta  di  un  fornitore  per i fogli di alluminio: Hueck Folien
GmbH & Co.KG. Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzette Ufficiale.

                           Il procuratore:
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l.
 
C-0811684 (A pagamento).