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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/721. Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto (PI). Specialita' medicinale: TICLAPSOR. Confezione e numero di A.I.C.: 4 mcg/g unguento, tubo 20 g - A.I.C. n. 034834010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Aggiunta della determinazione a rilascio e a fine validita' del test routinario per le impurezze sul prodotto finito con metodica HPLC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino S-084841 (A pagamento).