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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: ALENDROS 70 mg compresse Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 029051 Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/XXXX/IA/0248/G Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.:Codice Pratica C1A/2013/2581 - Grouping di variazioni: tipo IAIN n. B.II.b.2.b.2 e tipo IAIN n. B.II.b.2.b.1. Registrazione dei siti produttivi Merck Sharp & Dohme BV, Haarlem, Paesi Bassi e Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., Pavia, Italia, quali siti di rilascio dei lotti in tutti i Paesi in cui le specialita' in oggetto sono autorizzate, al fine di uniformare le officine di rilascio in tutti i Paesi. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T13ADD13935