Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. Medicinali, confezioni e numeri di AIC: IPNOVEL "5mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1ml (026109037); "15mg/3ml soluzione iniettabile" 1 fiala 3ml (026109049/M). Codice pratica: C1A/2013/2508. Procedura europea: n. DE/H/3599/001-002/IA/34. Grouping Variations: nr. 2 di tipo IA nr. B.I.a.2.a: modifica minore nel processo di produzione della sostanza attiva: modifica nella descrizione dell'endpoint della reazione di idrogenazione e ampliamento del range di pH dell'acqua di lavaggio per la sostanza attiva. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Maurizio Giaracca T13ADD13944