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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd Codice pratica: N1B/2013/774 Specialita' medicinale: IPNOLOR "2,5 mg/ml gocce orali soluzione" A.I.C. n° 036449015 Variazione IB: C.I.3.a) Modifica degli stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza, del 20/02/2013 relativamente alle procedure di PSUR Worksharing ( AT/H/PSUR/0030/001) per medicinali a base di principio attivo Lormetazepam. Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd Codice pratica: N1B/2013/709 Specialita' medicinale: KAIDOR "40mg/ml gocce orali, soluzione" - flacone da 15 ml A.I.C. n° 036246015 Variazione IB: C.I.3.a) Aggiornamento RCP e FI a seguito della richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza, del 19/03/2013 relativamente alle procedure di PSUR Worksharing (SE/H/PSUR/0015/002) per medicinali a base di principio attivo Citalopram Cloridrato. Krufarma S.r.l. - L'amministratore Annunziata Pianigiani T13ADD13985