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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE CALCITRIOLO PH & T, AIC n. 036119, tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: N1A/2013/2643 - Variazione tipo IA n. B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP della sostanza attiva del produttore Assia Chemical Industries Ltd, da R1-CEP 1998-055-Rev 03 a R1-CEP 1998-055-Rev 04. La presente modifica e' stata implementata dal giorno 01 Luglio 2013. MEGEXIA, AIC n. 034104, tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: N1A/2013/2775 - Variazione tipo IA n. B.II.b.4a: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte la dimensione approvata: aggiunta del lotto da 400.000 compresse solo per il sito produttivo Doppel Farmaceutici Srl Cortemaggiore (PC). La presente modifica e' stata implementata dal giorno 01 Ottobre 2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore delegato Antonella Segu' T13ADD13987