Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: AMARKOR 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
035067 
  Codice pratica: N1B/2013/2550 
  Tipologia di variazione: Grouping di  quattro  variazioni:  una  di
Tipo IB, tre di Tipo IAin. Tipo di modifica: B.II.b.1. aggiunta di un
sito  di  fabbricazione  per  una  parte  o  per  la  totalita'   del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito;  e)  Sito  in  cui
sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione  della  liberazione
dei lotti, del controllo dei lotti  e  degli  imballaggi  primario  e
secondario, per i medicinali non  sterili;  b)  Sito  di  imballaggio
primario; a) Sito di imballaggio secondario; B.II.b.2.b.2.:  aggiunta
di un fabbricante  responsabile  della  liberazione  dei  lotti,  con
controllo dei lotti /prove; Da: Special Product's Line S.p.A. Pomezia
(RM); A:  Special  Product's  Line  S.p.A.  Pomezia  (RM)  e  Special
Product's Line S.p.A. Anagni (FR); 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T13ADD13990