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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 gennaio 2008). Codice pratica n. N1A/07/2318. Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova. Specialita' medicinale: GLICLAZIDE ALMUS. Confezione e numero di A.I.C.: "80 mg compresse" 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036245013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. Eur. nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di altre sostanze. Presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R1-CEP 2001-102-Rev 01, relativo al P.A. Gliclazide, da parte del nuovo produttore Synteco S.p.a., via Parco del Ticino n. 10, 27028 San Martino Siccomario (Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-082437 (A pagamento).