Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze. Codice fiscale n. 00395270481.
   Specialita' medicinale: PLANUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      21 compresse - A.I.C. n. 025247014;
      63 compresse - A.I.C. n. 025247026*.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco dell'11 gennaio 2008:
Codice pratica: N1A/07/2227.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
9:   eliminazione  di  un'officina  responsabile  del  confezionamento
secondario  del  medicinale:  Organon  Italia S.p.a., con stabilimento
sito in via Costarica nn. 15-15A, 00040 Pomezia (Roma).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco dell'11 gennaio 2008:
Codice pratica: N1A/07/2228.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
9: eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione in bulk:
A.   Menarini   Manufacturing   Logistics  and  Services  S.r.l.,  con
stabilimento sito in via Sette Santi n. 3, 50131 Firenze.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  la  confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-082449 (A pagamento).